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監(jiān)理工程師:質(zhì)量體系文件的編制原則一

發(fā)布時間:2014-02-25 共1頁



監(jiān)理工程師:質(zhì)量體系文件的編制原則一

  1. 概念

  在實施ISO9000的質(zhì)量管理中,質(zhì)量體系文件是對質(zhì)量體系的開發(fā)和設(shè)計的體現(xiàn),它是企業(yè)質(zhì)量活動的法規(guī),是各級管理人員和全體員工都應(yīng)遵守的工作規(guī)范。ISO9000-1中闡述文件的作用時,著重指出“編寫和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動”。為了實現(xiàn)高增值的目標(biāo),需要開發(fā)和創(chuàng)造性勞動,需要在文件的編制時遵從一些重要的原理和原則。

  2. 質(zhì)量體系文件編寫原則

  2.1 符合性

  質(zhì)量體系文件必須做到以下兩個符合性:

  (1) 符合企業(yè)的質(zhì)量方針和目標(biāo);

  (2) 符合所選質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  這兩個符合性,也是質(zhì)量體系認(rèn)證的基本要求。

  2.2 確定性

  在描述任何質(zhì)量活動過程時,必須使其具有確定性。即何時、何地,由誰,依據(jù)什么文件,怎么做及應(yīng)保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定,排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性,才能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

  2.3 相容性

  各種與質(zhì)量體系有關(guān)的文件之間,應(yīng)保持良好的相容性,即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾,而且要各自為實現(xiàn)總目標(biāo)承擔(dān)好相應(yīng)的任務(wù)。從質(zhì)量策劃開始就應(yīng)當(dāng)考慮保持文件的相容性。

  2.4 可操作性

  質(zhì)量體系文件都必須符合企業(yè)的客觀實際,具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此,應(yīng)該做到編寫人員深入實際進行調(diào)查研究,使用人員及時反饋使用中存在的問題,力求盡快改進和完善,確保文件可以操作且行之有效。

  2.5 系統(tǒng)性

  質(zhì)量體系本應(yīng)是一個由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中,由于要素及部門人員的分工不同,側(cè)重點不同及其局限性,保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此,應(yīng)該站在系統(tǒng)高度,著重搞清每個程序在體系中的作用,其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口,并施以有效的反饋控制。此外,文件之間的支撐關(guān)系必須清晰:質(zhì)量體系程序要支撐質(zhì)量手冊,即對質(zhì)量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應(yīng)如此支撐質(zhì)量體系程序。

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