2012年主管藥師考試藥事管理與法規同步練習題及答案四
發布時間：2012-03-31 共1頁
法律
一、A1型題：每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1．關于藥品廣告的內容，下列說法不正確的是( )
A．藥品廣告的內容必須真實、合法
B．藥品廣告的內容由廣告主決定
C．藥品廣告的內容以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準
D．藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證
E．藥品廣告不得利用患者的名義或形象作廣告
正確答案:B
2．對臨床制劑管理的下列描述中，錯誤的是( )
A．醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應、取得省級藥品監督管理部門批準文號的品種
B．醫療機構配制制劑必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件
C．醫療機構配制的制劑必須進行質量檢驗，合格者可在市場銷售
D．醫療機構配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料應符合藥用標準
E．醫療機構配制制劑必須有處方、配制工藝和標準操作規程
正確答案:C
3．經營中藥材必須標明( )
A．含量
B．成分
C．產地
D．性狀
E．貯藏
正確答案:C
4．藥品的生產企業、經營企業、醫療機構違反《藥品管理法》規定，給藥品使用者造成損害的( )
A．賠禮道歉消除損害
B．接受刑事制裁
C．依法承擔賠償責任
D．由法院審理
E．不予行政處罰
正確答案:C
5．下列說法不正確的是( )
A．醫療機構配制的制劑不得在市場出售
B．醫療機構配制的制劑憑醫師處方在本醫療機構使用
C．醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員
D．醫療機構的藥劑人員調配處方時，對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配
E．醫療機構配制的制劑應當是本單位需要而市場上供應不足的品種
正確答案:E
二、B型題：以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。
（6-8題共用備選答案）
A．麻醉藥品
B．戒毒藥品
C．沒有實施批準文號管理的中藥材
D．生化藥品
E．診斷藥品
答案 A B C D E 6．《藥品管理法》規定，國家實行特殊管理的藥品是( )
答案 A B C D E 7．《藥品管理法》規定，藥品標簽必須印有規定標志的是( )
答案 A B C D E 8．《藥品管理法》規定，不必從有資格的企業購進的藥品是( )
正確答案:6.A,7.A,8.C
（9-10題共用備選答案）
A．《進口藥品注冊證》
B．《進口藥品通關單》
C．《進口藥品檢驗報告書》
D．《醫藥產品注冊證》
E．《精神藥品進口準許證》
答案 A B C D E 9．進口藥品依法在口岸所在地藥監部門登記備案取得( )
答案 A B C D E 10．中國香港、澳門、臺灣地區企業生產的藥品應依法取得何證件才可進口( )
正確答案:9.B,10.D
三、X型題：由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。
11．關于藥品價格管理，正確的是( )
A．藥品定價方式包括政府定價、政府指導價和市場調節價
B．政府定價、政府指導價藥品任何單位不得擅自提價
C．政府定價、政府指導價按照公平、合理、誠實信用的原則制定
D．市場調節價藥品依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整
E．醫療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單
正確答案:ABCDE
12．必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝生產的藥品有( )
A．中藥材
B．中藥飲片
C．化學藥品
D．抗生素
E．中成藥
正確答案:CDE
13．下列哪些需國家藥品監督管理局的批準( )
A．仿制藥品的生產
B．進口藥品檢驗
C．新藥轉讓
D．新藥臨床研究
E．新藥生產
正確答案:ACDE
14．藥品生產、經營企業、藥物非臨床研究機構、藥物臨床研究試驗機構未按規定實施質量管理規范認證的有關處罰包括( )
A．給予警告
B．責令限期改正
C．沒收違法所得
D．逾期不改的，責令停產、停業整頓，并處5000元至2萬元罰款
E．情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格
正確答案:ABDE
15．開辦藥品生產企業的條件是( )
A．具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人
B．具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境
C．具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備
D．具有GMP證書
E．具有保證藥品質量的規章制度
正確答案:ABCE
