2012年主管藥師考試藥事管理與法規同步練習題及答案五
發布時間：2012-03-31 共1頁
法規
一、A1型題：每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1．國家對獲得生產或者銷售含有新型化學成分藥品許可的生產者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數據和其他數據實施保護，藥品監督管理部門可以披露的情況是( )
A．自藥品生產者或者銷售者獲得生產、銷售新型化學成分藥品的許可證明文件之日起6年內
B．通過簽訂保密協議保證合理使用
C．采取購買方式取得數據
D．得到企業允許
E．為了公共利益需要，且已采取措施確保該類數據不會被不正當地進行商業利用
正確答案:E
2．精神藥品分為一、二類的依據是( )
A．依據精神藥品的安全性
B．依據精神藥品使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度
C．依據精神藥品的療效
D．依據精神藥品的不良反應
E．依據精神藥品的毒性
正確答案:B
3．精神藥品處方應留存( )
A．1年備查
B．2年備查
C．3年備查
D．4年備查
E．5年備查
正確答案:B
4．三級醫院藥學部門負責人應由( )的人擔任
A．碩土學位并是執業藥師
B．學士學位并具高級職稱
C．藥學專業本科以上學歷，并具高級職稱
D．藥學博士學位的執業藥師
E．執業藥師
正確答案:B
5．未經批準，擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥品的，或超出批準經營范圍銷售的( )
A．按無證經營處罰
B．按廣告法處罰
C．按銷售劣藥處罰
D．按銷售假藥處罰
E．按價格法處罰
正確答案:A
二、B型題：以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。
（6-9題共用備選答案）
A．麻醉藥品
B．精神藥品
C．毒性藥品
D．放射性藥品
E．戒毒藥品
答案 A B C D E 6．治療劑量與中毒劑量相近的是( )
答案 A B C D E 7．處方應當留存3年備查的藥品是( )
答案 A B C D E 8．處方至少留存2年備查的藥品是( )
答案 A B C D E 9．實行五專管理的是( )
正確答案:6.C,7.A,8.B,9.A
（10-11題共用備選答案）
A．3個月
B．6個月
C．9個月
D．12個月
E．18個月
答案 A B C D E 10．"三證"換發的時間是期滿前( )
答案 A B C D E 11．省級監督管理部門受理企業GMP認證申請后多長時間內組織認證( )
正確答案:10.B,11.B
三、X型題：由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。
12．不得委托生產的藥品有( )
A．化學原料藥
B．血液制品
C．國務院藥品監督管理部門規定的其他藥品
D．中藥材
E．疫苗
正確答案:BCE
13．連續使用易產生依賴性的藥品是( )
A．麻醉藥品
B．第一類精神藥品
C．第二類精神藥品
D．毒性藥品
E．戒毒用美沙酮
正確答案:ABCE
14．下列哪些行政行為可以收費( )
A．進行藥品認證
B．進行藥品注冊
C．實施強制性檢驗
D．實施藥品審批檢驗
E．抽查檢驗
正確答案:ABCD
15．在零售藥品中，憑蓋有醫療單位公章的醫生處方限量供應的是( )
A．第一類精神藥品
B．戒毒藥品
C．麻醉藥品
D．毒性藥品
E．第二類精神藥品
正確答案:DE
16．實行政府定價或者政府指導價的藥品包括( )
A．通過GMP認證的藥品
B．具有壟斷性生產、經營的藥品
C．具有中藥品種保護的藥品
D．臨床急需的藥品
E．列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品
正確答案:BE
