2012年主管藥師考試藥事管理與法規(guī)同步練習題及答案六
發(fā)布時間：2012-03-31 共1頁
規(guī)章
一、A1型題：每一道考試題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1．下列哪類處方的保存期限為3年( )
A．麻黃堿單方制劑處方
B．毒性藥品處方
C．精神藥品處方
D．戒毒藥品處方
E．麻醉藥品處方
正確答案:E
2．藥品包裝、標簽及說明書必須按照( )
A．國家藥品標準印制
B．市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)規(guī)定的要求印制
C．省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的要求印制
D．本企業(yè)規(guī)定的要求印制
E．國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制
正確答案:E
3．作為指南性標志的綠色橢圓形底陰文的專有標識是( )
A．藥品的通用名稱
B．藥品的商品名稱
C．藥品包裝、標簽及說明書
D．甲類非處方藥
E．乙類非處方藥
正確答案:E
4．《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》不適用于( )
A．在國內(nèi)從事藥品研究的企業(yè)
B．在國內(nèi)從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)
C．在國內(nèi)特殊管理的處方藥的生產(chǎn)銷售、批發(fā)銷售、調(diào)配、零售、使用管理
D．境內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)
E．在國內(nèi)從事藥品生產(chǎn)企業(yè)
正確答案:C
5．必須用中文顯著標示，與商品名稱用字的比例不得小于1：2，其間應(yīng)有一定空隙，不得連用的是( )
A．藥品的通用名稱
B．藥品的商品名稱
C．藥品包裝、標簽及說明書
D．甲類非處方藥
E．乙類非處方藥
正確答案:A
二、B型題：以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關(guān)系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或不被選擇。
（6-7題共用備選答案）
A．處方藥
B．非處方藥
C．特殊管理的藥品
D．醫(yī)療器械
E．野生藥材
答案 A B C D E 6．每個銷售基本單元包裝必須附有標簽、說明書的是( )
答案 A B C D E 7．藥品包裝上須印有憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用的哪類藥品( )
正確答案:6.B,7.A
（8-10題共用備選答案）
A．藥品生產(chǎn)企業(yè)
B．藥品批發(fā)企業(yè)
C．藥品零售企業(yè)
D．普通商業(yè)企業(yè)
E．醫(yī)療機構(gòu)藥房
答案 A B C D E 8．將藥品的警示語和忠告語醒目地印在藥品包裝上的企業(yè)是( )
答案 A B C D E 9．《藥品經(jīng)營許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是( )
答案 A B C D E 10．具有《藥品經(jīng)營許可證》，但不得直接向病患者推薦銷售處方藥的企業(yè)是( )
正確答案:8.A,9.C,10.B
三、X型題：由一個題干和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在后。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。
11．必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括( )
A．處方藥與非處方藥的生產(chǎn)
B．處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售
C．處方藥的零售
D．乙類非處方藥的零售
E．甲類非處方藥的零售
正確答案:ABCE
12．以下關(guān)于非處方藥包裝的規(guī)定正確的是( )
A．非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應(yīng)當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用
B．非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準
C．非處方藥標簽和說明書必須印有規(guī)定標志
D．每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書
E．，非處方藥的包裝，必須符合質(zhì)量要求方便儲存、運輸和使用
正確答案:ABCDE
13．《麻黃堿管理辦法》所指麻黃堿管理品種為( )
A．鹽酸偽麻黃堿
B．消旋鹽酸麻黃堿
C．麻黃流浸膏
D．鹽酸麻黃堿片
E．鹽酸麻黃堿注射液
正確答案:ABCDE
14．麻黃堿生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須( )
A．建立嚴格的倉儲制度
B．要建立專用倉庫
C．實行雙人雙鎖
D．指派專人管理
E．由省級藥品監(jiān)督管理部門指定
正確答案:ABCD
15．下列說法正確的是( )
A．藥品的每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書
B．印制說明書，必須按照統(tǒng)一格式，其內(nèi)容必須與國家藥品監(jiān)督管理局批準的說明書一致
C．原料藥的包裝參照藥品內(nèi)包裝有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，標簽則按制劑大包裝標簽規(guī)定辦理
D．不得用粘貼、剪切的方式對提供藥品信息的標志及文字說明進行修改或補充
E．藥品的用法用量除單位含量標示外，還應(yīng)使用通俗易懂的文字，如："一次×片，一日×次"，"一次×支，一日×次"等，以正確指導用藥
正確答案:ABCDE
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