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一、A1型題：以下每一道題下面有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案。


1．注射劑的溶劑應(yīng)選用
A．自來水
B．注射用水
C．煮沸的純化水
D．滅菌注射用水
E．反滲透制備的水



正確答案:B





2．潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于
A．1Pa
B．3Pa
C．SPa
D．7Pa
E．10Pa



正確答案:E





3．《處方藥與非處方藥的分類管理辦法》的施行時(shí)間是
A．1999年6月18日
B．1999年12月28日
C．2000年1月1日
D．2001年2月28日
E．2001年12月1日



正確答案:C





4．生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑與附加劑稱為
A．活性物質(zhì)
B．劑型
C．輔料
D．配方
E．本草



正確答案:C





5．分散相質(zhì)點(diǎn)最小的液體藥劑是
A．微乳制劑
B．高分子溶液型液體藥劑
C．混懸液型液體藥劑
D．小分子溶液型液體藥劑
E．疏水膠體溶液型液體藥劑



正確答案:D




二、B型題：是一組試題（2至4個(gè)）公用一組A、B、C、D、E五個(gè)備選。選項(xiàng)在前，題干在后。每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)選項(xiàng)可供選擇一次,也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只需為每一道題選出一個(gè)最佳答案。


（6-10題共用備選答案）
A．Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B．Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C．Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D．Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E．生物等效性試驗(yàn)
答案 A B C D E 6．?dāng)U大的多中心臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步評(píng)價(jià)有效性、安全性
答案 A B C D E 7．觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué)，為制訂給藥方案提供依據(jù)
答案 A B C D E 8．初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)
答案 A B C D E 9．對(duì)新藥有效性及安全性做出初步評(píng)價(jià)，推薦臨床給藥劑量
答案 A B C D E 10．在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)



正確答案:6.C,7.A,8.A,9.B,10.D





（11-13題共用備選答案）
A．采取查封扣押的緊急控制措施
B．采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施
C．處以2～5倍的罰款，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證等行政處罰措施
D．責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處以罰款，有違法所得的予以沒收
E．由藥品監(jiān)督管理部門處1萬以上5萬元以下的罰款，沒收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重吊銷證照
答案 A B C D E 11．醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法在市場(chǎng)上銷售制劑的
答案 A B C D E 12．藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品
答案 A B C D E 13．對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以



正確答案:11.D,12.A,13.B