09年監理工程師《質量控制》復習重點(八)
發布時間：2014-02-25 共4頁
9.持續改進改進是指為改善產品的特征及特性和(或)提高用于生產和交付產品的過程有效性和效率所開展的活動，它包括：①確定、測量和分析現狀;②建立改進目標;③尋找可能的解決辦法;④評價這些解決辦法;⑤實施選定的解決辦法;⑥測量、驗證和分析實施的結果;⑦將更改納入文件。
10.統計技術的作用使用統計技術可幫助組織了解變化，從而有助于組織解決問題并提高效率。這些技術也有助于更好地利用所獲得的數據進行決策。ISO/TR 10017給出了統計技術應用的細節。
11.質量管理體系與其他管理體系的關注點質量管理體系是組織的管理體系的一部分，它致力于使與質量目標有關的輸出(結果)適當地滿足相關方的需求、期望和要求。
12.質量管理體系與優秀模式之間的關系ISO 9000族標準的質量管理體系方法和組織優秀模式之間的共同之處在于兩者所依據的原則相同，而不同之處主要是它們的應用范圍不同，如ISO 9000族標準提出了對質量管理體系的要求(ISO9001)和業績改進指南(ISO9004)，通過體系評價可確定這些要求是否得到滿足，而優秀模式則適用于組織的全部活動和所有相關方。
三、主要術語本標準所介紹的術語和定義很多。這里主要介紹綱要求了解的幾個標準中常用的術語。
1. 質量方針由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。通常質量方針與組織的總方針相一致并為制定質量目標提供框架，質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎。
(1)按照ISO 9001：2000的要求，最高管理者應確保質量方針：①與組織的宗旨相適應;②包括對滿足要求和持續改進的承諾;③提供制定和評審質量目標的框架;④在組織各適當層次上達到溝通和理解;⑤在持續適宜性方面得到評審。
(2)按照ISO 9004：2000的要求，在制定質量方針時。最高管理者應考慮：①預期的顧客滿意程度;②其他相關方的需要;③持續改進的機會和需求;④所需的資源;⑤供方和合作者的作用。
(3)經過有效溝通而制定的質量方針應：①與組織的未來發展相一致;②使組織的所有成員都理解質量方針;③表明最高管理者對質量以及為其實現提供足夠資源的承諾;④在最高管理者的明確領導下，促進組織各個層次對質量的承諾;⑤闡述持續改進和顧客的滿意度。組織的質量方針并不是一成不變，質量方針應定期評審，并在必要時予以修訂。
2.質量目標在質量方面所追求的目的：質量目標通常依據組織的質量方針制定，并通常對組織的相關職能和層次分別規定質量目標。在作業層次，質量目標應是定量的。質量目標應定期評審并在必要時予以修訂。
3.質量管理在質量方面指揮和控制組織的協調的活動。這些相互協調的活動，通常包括質量方針和質量目標的建立，質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。
4.質量策劃質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規定必要的運行過程和相關資源以實現其質量目標。例如編制質量計劃就可以是質量策劃的一部分。
5. 質量控制見第一章第二節。
6.質量保證質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。
7.質量改進質量管理的一部分，致力于增強滿足質量要求的能力。
8.產品過程的結果。公認的產品類別有四種：-硬件(如發動機機械零件);-軟件(如計算機程序、字典); -服務(如運輸); 一流程性材料(如潤滑油等)。
9. 相關方與組織的業績或成就有利益關系的個人或團體。例如顧客、所有者、員工、供方、銀行、行業協會、合作伙伴和社會等都是相關方。一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成。
10. 質量手冊規定組織質量管理體系的文件。為了適應組織的規模和復雜程度，質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
[例題]：在2000版9000族標準的術語中，質量控制是質量管理的一部分，其目的是( 致力于滿足質量要求 )。
第三節 質量管理體系GB/T 19001 與GB/T19004的結構模式
一、GB/T19001-2000“質量管理體系-要求”的結構模式按照建立和實施質量管理體系的基本工作程序(即P-D-C-A循環)，GB/T19001從結構模式和內容上可以分為四個組成部分。
(一)質量管理體系的總體要求該部分由標準的引言，及標準的第1～4章組成。該標準首先在引言中說明了標準的總則，過程方法以及與GB/T19004的關系和與其他管理體系的相容性;然后在第1～4章的正文中分別說明了使用范圍，允許刪減的情況，引用的標準，術語和定義及質量管理體系的總體要求和文件的要求。
1.質量管理體系的總要求組織應按本標準的要求建立質量管理體系并將其形成文件予以實施、保持和持續改進。為了實施質量管理體系，組織應：1)識別質量管理體系所需的過程。2)確定這些過程的順序和它們之間的相互作用。3)確定所需的準則和方法，以確保這些過程有效運作和控制。4)確保可獲得必要的信息以支持這些過程的運作和監控。5)測量、監控和分析這些過程并采取必要的措施以達到預期的結果和持續改進。除此之外，組織還應按本標準要求管理這些過程。
2.文件的總要求質量管理體系文件應該包括：1)本標準所要求的程序文件;2)組織為確保其過程有效運行和得到控制所要求的文件。
質量管理體系文件化的范圍和詳略程度應視下列情況而定：1)組織的規模和形式;2)過程的復雜性與它們之間的相互作用;3)人員的能力。
