質量知識：ISO9000族標準知識問答（一）
發布時間：2010-01-14 共1頁
1、什么是ISO 9000族標準？
“ISO 9000族”是國際標準化組織（International Organization for Standardiztion），簡稱ISO）在1994年提出的概念，是指“由國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會（ISO/TC 176）制定的所有國際標準”。該標準族可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求或指南。它并不受具體的行業或經濟部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規模的組織，在國內和國際貿易中促進相互理解。
2、2000版ISO 9000組標準包括哪些核心部分？
（1）ISO 9000：2000《質量管理體系 基礎和術語》，表述質量管理體系基礎知識，并規定質量管理體系術語。
（2）ISO 9001：2000《質量管理體系 要求》，規定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。
（3）ISO 9004：2000《質量管理體系 業績改進指南》，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，目的是促進組織業績改進和使顧客及其他相關方滿意。
（4）ISO 19011：2000《質量和（或）環境管理體系審核指南》，提供審核質量和環境管理體系的指南。
3、ISO 9000族標準是如何發展起來的？
國際標準化組織于1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會（TC 176），負責制定質量管理和質量保證標準。1986年發布了ISO 8402《質量 術語》標準，1987年發布了ISO 9000《質量管理和質量保證標準 選擇和使用指南》、ISO 9001《質量體系設計開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》、ISO 9002《質量體系 生產和安裝的質量保證模式》、ISO 9003《質量管理和質量體系要素指南》等5項標準。以上6項標準，通稱為ISO 9000系列標準。這套標準發布后，立即在全世界引起了強烈的反響。
1994年ISO 9000系列標準進行了修訂，并提出了“ISO 9000族”的概念。為了適應不同行業、不同產品的需要，1994版的ISO 9000族標準，已達到27項標準和文件，它分成術語標準、兩類標準的使用或實施指南、質量保證標準、質量管理標準和支持性技術標準五類。
4、ISO 9000族標準的應用前景如何？
ISO 9000族標準已被全世界150多個國家和地區等同采用為國家標準，并廣泛用于工業、經濟和政府的管理領域，有50多個國家和地區建立了質量體系認證制度，獲得質量體系認證的企業已超過了34萬家。
5、ISO 9000族標準為什么要經常修改？
為了提高組織的運作能力，提供有效的方法；增進國際貿易、促進全球的繁榮和發展；使任何機構和個人可以有信心從世界各地得到任何期望的產品以及自己的產品順利銷到世界各地。
6、2000版ISO 9000族標準的文件結構怎樣？
2000版ISO 9000族標準的文件結構核心標準 其他標準 技術報告 小冊子ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011 ISO 10012（測量設備的質量保證要求） ISO/TR 10006 ISO/TR 10007 ISO/TR 10013 ISO/TR 10014 ISO/TR 10015 ISO/TR 10017 .質量管理原則。選擇和使用指南。小型企業的應用
7、ISO 9000：2000標準的用途是什么？
ISO 9000：2000《質量管理體系 基礎和術語》表述了ISO 9000 族標準中的質量管理體系的基礎知識，并確定了相關的術語。
該標準明確了幫助組織獲得持續成功確定的質量管理的八項原則，是組織改進業績的框架，也是ISO 9000族質量管理體系標準的基礎。它表述了建立和運行質量管理體系應遵循的12個方面的質量管理體系基礎，體現了八項質量管理原則的具體應用。
該標準給出了有關質量的術語共80個詞條，分成10個部分，闡明了質量管理領域所有質量術語的含義。用較通俗的語言進行表述，將概念之間相互的關系用概念圖的形式表達，以幫助使用者比較形象地理解概念、術語和定義之間相互作用和關系，完整地掌握他們之間的內涵。
8、ISO 9001：2000標準的用途是什么？
ISO 9001：2000《質量管理體系 要求》標準提供了質量管理體系的要求，供組織需要證實其具有穩定地提供顧客要求和適應法律法規要求產品的能力時應用。組織可通過體系的有效應用，包括持續改進體系的過程及保證符合顧客和適應法律法規要求產品的能力時應用。組織可統管體系的有效應用，包括持續改進體系的過程及保證符合顧客與適用的法律法規要求，增進顧客滿意。
該標準取代了ISO 9001：1994、ISO 9002：1994和ISO 9003：1994成為用于審核和第三方認證的唯一標準。它可用于內部和外部（第二方或第三方）評價組織滿足組織自身要求和顧客及法律法規要求的能力。當組織及其產品的特點不適用時，可以考慮刪減。刪減僅限于該標準的第7章“產品實現”中那些不影響組織提供滿足顧客和法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合此標準。
9、ISO 9004：2000標準的用途是什么？
ISO 9004：2000《質量管理體系 業績改進指南》標準以八項質量管理原則為基礎，幫助組織用有效和高校的方式識別并滿足顧客和其他相關方的需求和期望，實現、保持和改進組織的整體業績和能力，從而使組織獲得成功。
該標準提供了超出ISO 9001要求的指南和建議，不用于認證或合同的目的，也不是ISO 9001的實施指南。標準強調一個組織質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產品、所采用的過程及組織的規模和結構的影響，無意統一質量管理體系的結構或文件。
該標準取代了ISO 9004-1：1994、ISO 9004-2：1994、ISO 9004-3：1994、ISO 9004-4：1994.
10、ISO 19011：2000標準的用途是什么？
ISO 19011：2000《質量和（或）環境管理體系審核指南》遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則，為質量和（或）環境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、質量和（或）環境管理體系的實施以及對質量和（或）環境管理體系審核員的資格要求提供了指南。它適用于運行質量管理和（或）環境管理體系的組織，指導其內審和外審的管理工作。
（質量工程師）
“ISO 9000族”是國際標準化組織（International Organization for Standardiztion），簡稱ISO）在1994年提出的概念，是指“由國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會（ISO/TC 176）制定的所有國際標準”。該標準族可幫助組織實施并有效運行質量管理體系，是質量管理體系通用的要求或指南。它并不受具體的行業或經濟部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規模的組織，在國內和國際貿易中促進相互理解。
2、2000版ISO 9000組標準包括哪些核心部分？
（1）ISO 9000：2000《質量管理體系 基礎和術語》，表述質量管理體系基礎知識，并規定質量管理體系術語。
（2）ISO 9001：2000《質量管理體系 要求》，規定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。
（3）ISO 9004：2000《質量管理體系 業績改進指南》，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，目的是促進組織業績改進和使顧客及其他相關方滿意。
（4）ISO 19011：2000《質量和（或）環境管理體系審核指南》，提供審核質量和環境管理體系的指南。
3、ISO 9000族標準是如何發展起來的？
國際標準化組織于1979年成立了質量管理和質量保證技術委員會（TC 176），負責制定質量管理和質量保證標準。1986年發布了ISO 8402《質量 術語》標準，1987年發布了ISO 9000《質量管理和質量保證標準 選擇和使用指南》、ISO 9001《質量體系設計開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》、ISO 9002《質量體系 生產和安裝的質量保證模式》、ISO 9003《質量管理和質量體系要素指南》等5項標準。以上6項標準，通稱為ISO 9000系列標準。這套標準發布后，立即在全世界引起了強烈的反響。
1994年ISO 9000系列標準進行了修訂，并提出了“ISO 9000族”的概念。為了適應不同行業、不同產品的需要，1994版的ISO 9000族標準，已達到27項標準和文件，它分成術語標準、兩類標準的使用或實施指南、質量保證標準、質量管理標準和支持性技術標準五類。
4、ISO 9000族標準的應用前景如何？
ISO 9000族標準已被全世界150多個國家和地區等同采用為國家標準，并廣泛用于工業、經濟和政府的管理領域，有50多個國家和地區建立了質量體系認證制度，獲得質量體系認證的企業已超過了34萬家。
5、ISO 9000族標準為什么要經常修改？
為了提高組織的運作能力，提供有效的方法；增進國際貿易、促進全球的繁榮和發展；使任何機構和個人可以有信心從世界各地得到任何期望的產品以及自己的產品順利銷到世界各地。
6、2000版ISO 9000族標準的文件結構怎樣？
2000版ISO 9000族標準的文件結構核心標準 其他標準 技術報告 小冊子ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011 ISO 10012（測量設備的質量保證要求） ISO/TR 10006 ISO/TR 10007 ISO/TR 10013 ISO/TR 10014 ISO/TR 10015 ISO/TR 10017 .質量管理原則。選擇和使用指南。小型企業的應用
7、ISO 9000：2000標準的用途是什么？
ISO 9000：2000《質量管理體系 基礎和術語》表述了ISO 9000 族標準中的質量管理體系的基礎知識，并確定了相關的術語。
該標準明確了幫助組織獲得持續成功確定的質量管理的八項原則，是組織改進業績的框架，也是ISO 9000族質量管理體系標準的基礎。它表述了建立和運行質量管理體系應遵循的12個方面的質量管理體系基礎，體現了八項質量管理原則的具體應用。
該標準給出了有關質量的術語共80個詞條，分成10個部分，闡明了質量管理領域所有質量術語的含義。用較通俗的語言進行表述，將概念之間相互的關系用概念圖的形式表達，以幫助使用者比較形象地理解概念、術語和定義之間相互作用和關系，完整地掌握他們之間的內涵。
8、ISO 9001：2000標準的用途是什么？
ISO 9001：2000《質量管理體系 要求》標準提供了質量管理體系的要求，供組織需要證實其具有穩定地提供顧客要求和適應法律法規要求產品的能力時應用。組織可通過體系的有效應用，包括持續改進體系的過程及保證符合顧客和適應法律法規要求產品的能力時應用。組織可統管體系的有效應用，包括持續改進體系的過程及保證符合顧客與適用的法律法規要求，增進顧客滿意。
該標準取代了ISO 9001：1994、ISO 9002：1994和ISO 9003：1994成為用于審核和第三方認證的唯一標準。它可用于內部和外部（第二方或第三方）評價組織滿足組織自身要求和顧客及法律法規要求的能力。當組織及其產品的特點不適用時，可以考慮刪減。刪減僅限于該標準的第7章“產品實現”中那些不影響組織提供滿足顧客和法律法規要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合此標準。
9、ISO 9004：2000標準的用途是什么？
ISO 9004：2000《質量管理體系 業績改進指南》標準以八項質量管理原則為基礎，幫助組織用有效和高校的方式識別并滿足顧客和其他相關方的需求和期望，實現、保持和改進組織的整體業績和能力，從而使組織獲得成功。
該標準提供了超出ISO 9001要求的指南和建議，不用于認證或合同的目的，也不是ISO 9001的實施指南。標準強調一個組織質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產品、所采用的過程及組織的規模和結構的影響，無意統一質量管理體系的結構或文件。
該標準取代了ISO 9004-1：1994、ISO 9004-2：1994、ISO 9004-3：1994、ISO 9004-4：1994.
10、ISO 19011：2000標準的用途是什么？
ISO 19011：2000《質量和（或）環境管理體系審核指南》遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則，為質量和（或）環境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、質量和（或）環境管理體系的實施以及對質量和（或）環境管理體系審核員的資格要求提供了指南。它適用于運行質量管理和（或）環境管理體系的組織，指導其內審和外審的管理工作。
（質量工程師）
