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　　三、ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)
　　(一)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生和發(fā)展
　　第二次世界戰(zhàn)期間，提出了質(zhì)量保證的要求。50年代末，美國(guó)發(fā)布了MIL-Q-9858A《質(zhì)量綱要求》。成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。
　　70年代初，美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(ANSI)和機(jī)械工程師協(xié)會(huì)分別發(fā)布了一系列有關(guān)原子能發(fā)電和壓力容器生產(chǎn)的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。其它國(guó)家發(fā)布了用于民品生產(chǎn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
　　國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)(TC 176)，1987年更名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。
　　1986年頒布了ISO8402《質(zhì)量-術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)
　　1987年頒布了ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-選擇和使用指南》
　　ISO9001《質(zhì)量體系-設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》
　　ISO9002《質(zhì)量體系-生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式》
　　ISO9003《質(zhì)量體系-最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》
　　ISO9004《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-指南》
　　共六個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。
　　后又在1994年進(jìn)行了修訂，稱(chēng)為94版標(biāo)準(zhǔn)。
　　2000年12月15日，ISO/TC 176正式發(fā)布了2000版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)。
　　(二)ISO9000簇文件的結(jié)構(gòu)
　　第一部分：ISO9000族核心標(biāo)準(zhǔn)：
　　ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》
　　ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系-要求》
　　ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》
　　ISO19011：2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
　　第二部分：其它標(biāo)準(zhǔn)：
　　ISO10012 測(cè)量管理體系
　　ISO10019 質(zhì)量管理體系咨詢(xún)師選擇和使用指南
　　第三部分：技術(shù)報(bào)告或技術(shù)規(guī)范或技術(shù)協(xié)議
　　ISO/TS 10005《質(zhì)量計(jì)劃指南》
　　ISO/TS 10006《項(xiàng)目質(zhì)量管理指南》
　　ISO/TS 10007《技術(shù)狀態(tài)管理指南》
　　ISO/TS 10014：1998《質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南》
　　ISO/TS 10013：2001《質(zhì)量管理體系文件》
　　ISO/TS 10017《ISO9001：2000中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》
　　ISO/TS 10018《顧客投訴》
　　技術(shù)協(xié)議(1)：2002醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用ISO9000指南
　　技術(shù)協(xié)議(2)：教育機(jī)構(gòu)應(yīng)用ISO9000指南
　　第四部分：小冊(cè)子
　　(三)2000版ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
　　1、GB/T 19000 idt ISO9000 《質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 標(biāo)準(zhǔn)明確了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則，給出了有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)80個(gè)詞條，共十部分。 ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系-要求》|　　ISO8994：2000《質(zhì)量管理體系-業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》幫助提高。
　　ISO19011：2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》提出審核的基本原則。
　　第二節(jié)　質(zhì)量管理體系的基本要求
　　范圍
　　熟悉標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的范圍
　　掌握標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的要求
　　一、范圍
　　(一)總則
　　為有以下需求的組織提出了質(zhì)量管理體系應(yīng)滿(mǎn)足的基本要求：
　　(1)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。
　　(2)通過(guò)體系的有效應(yīng)有，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用法律法規(guī)的要求，旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。
　　(二)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用
　　標(biāo)準(zhǔn)的刪減原則：
　　(1)內(nèi)容僅限于第七章范圍
　　(2)刪減后不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力;
　　(3)刪減后不免除組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任。
　　質(zhì)量管理體系總要求和文件要求
　　熟悉質(zhì)量管理體系的總要求
　　質(zhì)量管理體系文|　　掌握質(zhì)量手冊(cè)的概念及主要內(nèi)容
　　掌握文件和記錄的概念及控制的目的和要求
　　二、質(zhì)量管理體系總要求和文件要求
　　(一)質(zhì)量管理體系的總要求
　　質(zhì)量管理體系總要求包括5個(gè)方面的要求：
　　(1)符合：質(zhì)量管理體系應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)所提出的各項(xiàng)要求;
　　(2)文件：質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件;