中藥新藥(醫院制劑)藥效學和毒理學研究基本知識
一、A型題(單句型最佳選擇題):以下每一道考題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1.關于中藥毒理試驗說法錯誤的是( )。
A.受試藥物應與推薦臨床試驗的藥物一致
B.中藥固體制劑灌胃給藥
C.毒性試驗的方法可分為急性毒性試驗、長期毒性試驗和特殊毒性試驗三種
D.毒性試驗的動物應為同一來源、同一品系的同一群體
E.除特定情況外,一般均用雄性
正確答案:E 解題思路:中藥毒理試驗的要求:①受試藥物:受試藥物受試藥物在劑型、制備工藝和藥品質量方面,除可以不含賦形劑外,應推薦臨床試驗的藥物完全一致。②試驗動物毒性試驗的動物應為同一來源、同一品系的同一群體。除特定情況外,一般宜雌雄各半。③根據給藥時間的長短和觀察方法的不同,毒性試驗的方法可分為急性毒性試驗、長期毒性試驗和特殊毒性試驗三種。
2.以下需要進行申報中藥新藥類別是( )。
A.一類與二類
B.三類
C.四類
D.五類
E.以上均是
正確答案:A 解題思路:一般藥理研究是指新藥的主要藥效作用以外的廣泛藥理作用的研究。僅一、二類中藥新藥需要申報,三類以下免報。
3.下列關于中藥毒理實驗說法不正確的是
A.中藥固體制劑灌胃給藥
B.受試藥物應與推薦臨床試驗的藥物一致
C.毒性實驗的方法可分為急性毒性實驗、長期毒性實驗和特殊毒性實驗三種
D.毒性實驗的動物應為同一來源、同一品系的同一群體
E.除特定情況外,一般均用雄性
正確答案:E
二、B型題(標準配伍題):以下提供若干組考題,每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或還被選擇。
(4-5題共用備選答案)
A.大鼠
B.蟾酥
C.豚鼠
D.兔子
E.小鼠
答案 A B C D E 4.動物品種應符合試驗要求,對急性毒性試驗常規首選( )。
答案 A B C D E 5.長期毒性試驗常采用( )。
正確答案:4.E,5.A 解題思路:動物品種應符合試驗要求,對急性毒性試驗常規首選小鼠,長期毒性試驗常采用大鼠和犬。
(6-7題共用備選答案)
A.大鼠
B.兔子
C.豚鼠
D.蟾酥
E.小鼠
答案 A B C D E 6.動物品種應符合實驗要求,對急性毒性實驗常規首選
答案 A B C D E 7.長期毒性實驗常采用
正確答案:6.E,7.A