藥事與藥事管理
一、A型題(單句型最佳選擇題):以下每一道考題下面有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請從中選擇一個(gè)最佳答案。
1.負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作( )。
A.藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生部
C.工商局
D.物價(jià)局
E.國家藥典委員會(huì)
正確答案:A 解題思路:藥品監(jiān)督管理部門對藥事組織進(jìn)行必要的行政管理,負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作。
2.中華人民共和國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能有( )。
A.藥品使用管理
B.藥品廣告管理
C.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理
D.藥師組織管理
E.藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師行政管理
正確答案:E 解題思路:藥品監(jiān)督管理部門主要指國家食品藥品監(jiān)督管理局和各級藥品監(jiān)督管理部門。主要藥事管理職能是依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,為保護(hù)藥品質(zhì)量和公民用藥安全、有效,對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行必要的行政管理;確定國家基本藥物品種目錄。
3.藥事管理的宗旨是( )。
A.保證藥品質(zhì)量,維護(hù)人民身體健康
B.保證藥品質(zhì)量,增進(jìn)藥品療效,保證人民用藥安全
C.保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)
D.保證藥品療效的提高,維護(hù)人民身體用藥的安全
E.在藥品相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施藥事政策與法規(guī)
正確答案:C 解題思路:藥事管理的宗旨保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)。
4.新發(fā)現(xiàn)的藥材要經(jīng)哪個(gè)部門審核批準(zhǔn)后方可銷售( )。
A.中國中醫(yī)藥管理局
B.衛(wèi)生部
C.中國藥品生物檢定所
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.國家中藥品種審評委員會(huì)
正確答案:D 解題思路:新發(fā)現(xiàn)的藥材要經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)后方可銷售。
5.屬于微觀藥事管理的是( )。
A.藥品監(jiān)督管理
B.藥品儲(chǔ)備管理
C.藥品價(jià)格管理
D.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
E.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理
正確答案:D 解題思路:微觀藥事管理的主要內(nèi)容有:①藥品研究與開發(fā)質(zhì)量管理;②藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理;③藥品經(jīng)營質(zhì)量管理;④藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理;⑤藥品儲(chǔ)備管理;⑥藥品價(jià)格管理;⑦醫(yī)療保險(xiǎn)用藥銷售管理。
宏觀藥事管理的主要內(nèi)容有:①藥品監(jiān)督管理;②基本藥物管理;③藥品儲(chǔ)備管理;④藥品價(jià)格管理;⑤醫(yī)療保險(xiǎn)用藥與定點(diǎn)藥店管理。
二、B型題(標(biāo)準(zhǔn)配伍題):以下提供若干組考題,每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請從中選擇一個(gè)與問題關(guān)系最密切的答案。某個(gè)備選答案可能被選擇一次、多次或還被選擇。
(6-8題共用備選答案)
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院有關(guān)部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門
E.物價(jià)部門
答案 A B C D E 6.主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是( )。
答案 A B C D E 7.負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作( )。
答案 A B C D E 8.在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作( )。
正確答案:6.A,7.C,8.B 解題思路:⒈ 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品的監(jiān)督管理工作。 ⒉ 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。 ⒊ 《中華人民共和國藥品管理法》第五條規(guī)定,國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
(9-11題共用備選答案)
A.工商行政監(jiān)督管理部門的職能
B.藥品監(jiān)督管理部門的職能
C.藥品批發(fā)組織的職能
D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部門的職能
E.公安部門的職能
答案 A B C D E 9.對醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種、給付標(biāo)準(zhǔn)、定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行行政管理的是( )。
答案 A B C D E 10.對藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督查處的是( )。
答案 A B C D E 11.確定國家基本藥物目錄的是( )。
正確答案:9.D,10.A,11.B 解題思路:⒈ 勞動(dòng)與社會(huì)保障部門的主要藥事管理職能是對醫(yī)療保險(xiǎn)用藥品種、給付標(biāo)準(zhǔn)、定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行必要的行政管理。 ⒉ 工商行政管理部門負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督查處。 ⒊ 藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,為保證藥品質(zhì)量和公民用藥安全、有效,對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行必要的行政管理;確定國家基本藥物品種目錄。