2012年主管中藥師考試藥事管理學考試試題及答案3
發布時間：2012-04-01 共1頁
藥事組織
一、A型題(單句型最佳選擇題)：以下每一道考題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1．對藥品生產企業給予了嚴格的規定并且規定了必要的嚴格的市場準入條件、市場準入程序、行為規則的是（ ）。
A．藥品經營質量管理規范
B．中華人民共和國藥典
C．《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法》實施條例
D．《藥品流通監督管理辦法（暫行）》
E．國家基本用藥目錄
正確答案:C 解題思路：鑒于藥品生產企業的特點和保證藥品生產的質量的需要，《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對藥品生產企業給予了嚴格的規定。規定了必要的嚴格的市場準入條件、市場準入程序、行為規則。
2．除執行《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》外，要求必須按照（ ）經營藥品。
A．GMP
B．GSP
C．GCP
D．GLP
E．CP
正確答案:B 解題思路：藥品零售企業除執行《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》外，要求必須按照《藥品經營質量管理規范》（GSP）經營藥品。
3．對藥品質量負有首要責任的是（ ）。
A．企業主管生產管理和質量管理的負責人
B．藥品生產企業
C．藥品監督部門
D．總工程師
E．經理
正確答案:B 解題思路：藥品生產企業的生產條件和行為直接決定所生產藥品的質量，是保證藥品質量的一個前位關鍵環節。因此，藥品生產企業承擔著保證藥品質量的首要責任。
4．藥品經營企業必須執行（ ）。
A．核對制度
B．進貨驗收制度
C．雙人驗收制度
D．保管制度
E．核準制度
正確答案:B 解題思路：由于購進藥品的質量是決定藥品批發過程質量的首要環節，要求必須建立并執行進貨檢收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。
5．對藥品生產企業發放"營業執照"的是（ ）。
A．工商行政管理部門
B．縣級藥品監督管理部門
C．省級藥品監督管理部門
D．國務院藥品監督管理部門
E．藥監部門設置或確定的藥品檢驗機構
正確答案:A 解題思路：開辦藥品生產企業，須經企業所在省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》，憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊，取得《營業執照》。
二、B型題(標準配伍題)：以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或還被選擇。
（6-8題共用備選答案）
A．藥品生產企業
B．藥品批發企業
C．藥品零售企業
D．藥品使用機構
E．藥品研發組織
答案 A B C D E 6．承擔保證藥品質量的首要責任，是保證藥品質量的前位關鍵環節的是（ ）。
答案 A B C D E 7．經營處方藥、甲類非處方藥應當配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員，負責審核處方、藥品調配和提供用藥指導的是（ ）。
答案 A B C D E 8．其采購、倉儲、運輸、批發銷售行為對所經營藥品質量有直接的影響的是（ ）。
正確答案:6.A,7.C,8.B 解題思路：⒈ 藥品生產過程決定了所生產藥品的質量，藥品生產企業對保證藥品質量負有首要的責任。 ⒉ 藥品零售企業經營處方藥、甲類非處方藥應當配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員，負責審核處方、藥品調配和提供用藥指導。 ⒊ 藥品批發企業的藥品采購、倉儲、運輸、批發銷售行為對所經營的藥品質量有著直接的影響。
（9-10題共用備選答案）
A．藥品使用機構
B．藥品批發企業
C．藥品零售企業
D．藥品生產企業
E．藥品研發組織
答案 A B C D E 9．某藥品機構，其經營處方藥、甲類非處方藥應當配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員，負責審核處方、藥品調配和提供用藥指導，這種機構是
答案 A B C D E 10．某藥品機構采購、倉儲、運輸、批發銷售的行為對所經營藥品質量有直接的影響，這種機構是
正確答案:9.C,10.B
