中藥管理
一、A型題(單句型最佳選擇題):以下每一道考題下面有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案。
1.中藥材種植單位必須執(zhí)行( )。
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
正確答案:A 解題思路:隨著國(guó)際天然藥物貿(mào)易市場(chǎng)的發(fā)展和中藥材國(guó)際影響力的擴(kuò)大,中藥要適應(yīng)并符合國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求,國(guó)外已對(duì)中藥材內(nèi)在質(zhì)量提出了要求,中藥材種植單位必須遵守。為此,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)制定發(fā)布了我國(guó)的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理(試行)》(簡(jiǎn)稱GAP)。以推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,加快傳統(tǒng)中藥走向世界。
2.申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中藥材市場(chǎng),必須由( )部門審批。
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
B.地方人民政府
C.國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門
D.國(guó)家工商總局
E.國(guó)家物價(jià)局
正確答案:C 解題思路:申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中藥材專業(yè)市場(chǎng),由國(guó)務(wù)院有關(guān)主管部門審批。
3.中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)是( )。
A.采用中藥進(jìn)行治療
B.中藥治療、理療輔助
C.國(guó)家實(shí)行保護(hù)制度
D.國(guó)家采取放開發(fā)展制度
E.在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下應(yīng)用
正確答案:E 解題思路:在中醫(yī)辨證理論指導(dǎo)下應(yīng)用,是中藥最本質(zhì)的特點(diǎn)。
4.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,國(guó)家對(duì)野生藥材物種實(shí)行( )。
A.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則
B.嚴(yán)格管理的原則
C.嚴(yán)禁采獵的原則
D.限制出口的原則
E.計(jì)劃收購(gòu)的原則
正確答案:A 解題思路:國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。
5.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)制定發(fā)布了我國(guó)的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理(試行)》,其簡(jiǎn)稱為( )。
A.GMP
B.GCP
C.GAP
D.GSP
E.GLP
正確答案:C 解題思路:國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)制定發(fā)布了我國(guó)的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理(試行)》(簡(jiǎn)稱GAP)。以推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化,加快傳統(tǒng)中藥走向世界。
二、B型題(標(biāo)準(zhǔn)配伍題):以下提供若干組考題,每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)與問(wèn)題關(guān)系最密切的答案。某個(gè)備選答案可能被選擇一次、多次或還被選擇。
(6-8題共用備選答案)
A.特殊管理制度
B.品種保護(hù)制度
C.分類管理制度
D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度
E.藥品保管制度
答案 A B C D E 6.國(guó)家對(duì)中藥實(shí)行( )。
答案 A B C D E 7.國(guó)家對(duì)麻醉藥品實(shí)行( )。
答案 A B C D E 8.國(guó)家對(duì)新藥實(shí)行( )。
正確答案:6.B,7.A,8.D 解題思路:⒈ 《藥品管理法》第三十六條明確規(guī)定:"國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。" ⒉ 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十五條規(guī)定:"國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行特殊管理。" ⒊ 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十一條規(guī)定:"生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào);但是生產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片除外。"
(9-10題共用備選答案)
A.特殊管理制度
B.品種保護(hù)制度
C.藥品保管制度
D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度
E.分類管理制度
答案 A B C D E 9.國(guó)家對(duì)麻醉藥品實(shí)行
答案 A B C D E 10.國(guó)家對(duì)中藥實(shí)行
正確答案:9.A,10.B