2012年主管中藥師考試藥事管理學考試試題及答案7
發布時間：2012-04-01 共1頁
藥品不良反應監測報告制度與藥品召回制度
一、A型題(單句型最佳選擇題)：以下每一道考題下面有A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個最佳答案。
1．進口藥品自首次獲準進口之日起（ ）內，報告該進口藥品發生的所有不良反應。
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
正確答案:E 解題思路：進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品發生的所有不良反應；滿5年的，報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應。
2．藥品質量監督檢驗的目的是為了（ ）。
A．檢查
B．指導
C．仲裁
D．建議
E．監督
正確答案:E 解題思路：藥品質量監督檢驗是藥品質量監督的重要組成部分，質量監督必須采用檢驗手段，檢驗的目的是為了監督。
3．藥品監督管理的目的（ ）。
A．防止和糾正、處理相對方制售假、劣藥及其他的違法行為，以保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益
B．實現法制化與科學化高度統一
C．保證藥品的合理應用
D．保證用藥安全
E．維護消費者的合法權益
正確答案:A 解題思路：藥品監督管理的目的是為了防止和糾正、處理相對方制售假、劣藥及其他的違法行為，以保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益。
4．藥品監督管理的對象是（ ）。
A．制藥公司
B．醫藥公司
C．作為行政相對方的公民、法人或其他組織
D．使用藥品的醫療機構
E．銷售自種藥材的農民
正確答案:C 解題思路：藥品監督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織。如醫藥公司、醫藥公司、使用藥品的醫療機構，以及銷售自種藥材的農民等。
5．藥品質量監督具有（ ）。
A．公正性、指導性、仲裁性
B．公正性、權威性、指導性
C．公正性、權威性、仲裁性
D．指導性、權威性、仲裁性
E．公正性、公平性、仲裁性
正確答案:C 解題思路：藥品監督檢驗具有公正性、權威性和仲裁性。
二、B型題(標準配伍題)：以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D、E五個備選答案。請從中選擇一個與問題關系最密切的答案。某個備選答案可能被選擇一次、多次或還被選擇。
（6-8題共用備選答案）
A．藥事組織的管理
B．藥品注冊的管理
C．藥品廣告的管理
D．藥品的監督查處
E．執業藥師的管理
答案 A B C D E 6．對藥品進入市場時采取必要的事前管理的是（ ）。
答案 A B C D E 7．審核處方藥只能在專業媒體上發布的是（ ）。
答案 A B C D E 8．對生產、上市和使用的藥品的合法性進行監督，對非法藥品依法進行處罰的是（ ）。
正確答案:6.B,7.C,8.D 解題思路：⒈ 藥品的注冊管理即市場準入管理，是對藥品進入市場時采取的必要的事前管理。 ⒉ 藥品廣告管理采取發布前審查管理模式，并限定處方藥廣告只能在面向執業醫師和執業藥師的醫學和藥學專業期刊上發布。 ⒊ 藥品的監督查處規定，藥品監督管理主要包括對藥品生產、上市和使用的藥品的合法性即是否經過藥品監督管理部門的生產、上市批準、質量是否合格、廣告宣傳是否經過審查批準或者內容是否符合規定等，進行監督，對非法藥品依法進行處罰。
（9-11題共用備選答案）
A．治療劑量的藥物所產生的某些與防治目的無關的作用
B．由于使用者的年齡、體質狀況而造成相對藥物劑量過大或用藥時間過長引起的反應
C．只有特異質的病人才能出現，與藥物劑量無關
D．由于長期使用抗菌藥物而出現的菌群失調
E．二重感染
答案 A B C D E 9．毒性反應是指（ ）。
答案 A B C D E 10．變態反應是指（ ）。
答案 A B C D E 11．對人體有害的副作用是指（ ）。
正確答案:9.B,10.C,11.A 解題思路：⒈ 毒性反應是由于使用者的年齡、體質狀況而造成相對藥物劑量過大或用藥時間過長引起的反應。 ⒉ 變態反應又稱過敏反應，只有特異質的病人才能出現，與藥物劑量無關。 ⒊ 對人體有害的副作用是治療劑量的藥物所產生的某些與防治目的無關的作用。
