質量資格考試輔導：質量記錄管理辦法
發布時間：2010-01-14 共2頁
第一條 公司應建立標準質量體系
要求供方制訂質量記錄的標識、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理程序，并貫徹執行。質量記錄是獲得必要的產品質量及有效實施質量體系各要素的客觀證據。購買產品的質量與最終產品的質量有著直接的聯系。因此，供方和分供方的質量 記錄應考慮制定一個保證產品質量的程序。
第二條 產品質量記錄
這些記錄包括下列類型的文件：
1. 產品規范。| 2. 主要設備的圖紙，原材料構成說明書。
3. 原材料實驗報告。
4. 產品制造各階段的檢驗和實驗報告。
5. 產品允許偏差和獲得認可的詳細記錄。
6. 不合格材料及其處理的記錄。
7. 委托安裝和保修期內服務的記錄。
8. 產品質量投訴和采取糾正措施的記錄。
第三條 質量體系運行記錄
這些記錄將證實質量體系的正常運作，包括標準操作程序的有效運行。
1. 質量審核報告和管理評審記錄。
2. 對供方及其定額的認可記錄。
3. 過程控制和糾正措施記錄。
4. 試驗設備和儀器的標識記錄。
5. 人員資格和培訓方面的記錄。
第四條 典型的質量記錄
質量記錄是實施質量體系各 要素的原始證據。通常不被認為是質量成本。以下是一生產企業應用質量記錄的典型例子。這一核查表可隨著公司的規模、產品的類型、合同的要求和質量體系的改變而變化 .
1. 管理職責| （1）資源評估和為維護質量體系對人員要求的評價的詳細記錄。
（2）管理評審記錄，包括評審結論，采取措施的記錄。
（3）質量手冊、質量計劃和有關文件的發放記錄。
（4）對已頒布的質量體系文件及其有效期的修訂的記錄。
2. 合同評審
（1）進行合同評審的備忘錄。
（2）接受評審和評審結果的記錄。
（3）供方對需方的要求進行修改和需方接受修改的詳細記錄。
3. 設計控制
（1） 根據包括市場調查在內的各種原始資料進行設計驗證的詳細記錄。
（2）在計算和分析基礎上的設計輸出，在生產線上對其驗證的詳細記錄。
（3）同意生產單位改變設計的詳細記錄。
4. 文件控制
（1）編制有效文件（包括文件的正式前言）、批準的日期、標識符號的數量的細節。
（2）批準文件修改的細節和執行日期的細節。
